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Hébergement de données de santé (HDS) : ce que doit savoir un éditeur

Dès qu’un éditeur héberge des données de santé pour le compte de ses clients, la loi impose un hébergeur certifié. Pour un logiciel en ligne, c’est rarement une option.

En bref

La certification HDS est obligatoire pour toute personne qui héberge des données de santé à caractère personnel pour le compte d’un tiers : professionnel, établissement ou patient. Un éditeur de logiciel en ligne est donc concerné dès qu’il stocke les données de ses clients. Il peut être certifié lui-même ou s’appuyer sur un hébergeur certifié pour les activités concernées.

Mis à jour le · Par l’équipe Thérapéo

Qui héberge quoi ?

Votre applicationCe que vous développez
Hébergement infogéreurPlateformes, exploitation, sauvegardes
Infrastructure physiqueCentres de données
Vérifiez le périmètre du certificat
Allée de baies de serveurs dans un centre de données
Photo d’illustration · Pexels

Qui doit recourir à un hébergeur certifié

Le code de la santé publique (article L. 1111-8) impose la certification à toute personne qui héberge des données de santé recueillies lors d’activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social, pour le compte de ceux qui les produisent ou les recueillent, ou pour le compte du patient lui-même.

SituationHébergement certifié requis ?
Logiciel en ligne qui stocke les dossiers de ses clientsOui : l’éditeur héberge pour le compte des professionnels.
Logiciel installé chez le professionnel, données conservées sur son propre posteNon pour l’éditeur, tant qu’il n’héberge rien pour son client.
Sauvegarde externalisée proposée par l’éditeurOui : la sauvegarde est une activité d’hébergement.
API qui fait transiter des données sans les conserverÀ analyser au cas par cas : un stockage, même temporaire, peut suffire à qualifier un hébergement.

Ce que couvre la certification

La certification est délivrée par un organisme certificateur accrédité, sur la base d’un référentiel publié par les pouvoirs publics et révisé périodiquement. Elle distingue deux niveaux : l’hébergement de l’infrastructure physique (les centres de données) et l’hébergement infogéreur (mise à disposition et exploitation de l’infrastructure, des plateformes et des sauvegardes).

Vérifiez le périmètre exact du certificat de votre hébergeur et la version du référentiel qu’il couvre : un prestataire certifié pour l’infrastructure physique ne couvre pas pour autant l’exploitation de votre application.

Les choix d’un éditeur

  1. Cartographier les donnéesIdentifier où les données de santé sont stockées, sauvegardées et journalisées, y compris dans les outils annexes (supervision, support, analyse).
  2. Choisir un hébergeur certifiéPour les activités que vous ne portez pas vous-même, avec un certificat qui couvre le bon périmètre.
  3. Encadrer par contratLe contrat d’hébergement comporte des clauses imposées par le code de la santé publique.
  4. InformerLe professionnel et le patient doivent être informés du recours à un hébergeur.

HDS et Thérapéo Connect

Thérapéo mène actuellement sa migration vers un hébergeur certifié HDS. Tant qu’elle n’est pas achevée, Thérapéo ne revendique aucun hébergement certifié. Le calendrier est communiqué aux partenaires.

Côté intégration, Thérapéo Connect limite les données échangées à ce que chaque flux exige, et votre logiciel reste responsable de l’hébergement de ses propres données. Lire aussi RGPD et données de santé.

Statut chez Thérapéo Connect

Ce qui est disponible aujourd’hui, et ce qui ne l’est pas encore.

Hébergement certifié HDSEn préparationMigration vers un hébergeur certifié HDS en cours. Thérapéo ne revendique aucun hébergement certifié tant qu’elle n’est pas achevée.
Accord de traitement des donnéesDisponibleUn accord de traitement des données (article 28 du RGPD) encadre la relation ; il est publié en ligne.
API OAuth 2 ThérapéoDisponibleServeur OAuth 2 en production. Chaque intégration agit au nom d’un praticien qui l’a autorisée, jamais avec des droits propres.

Questions fréquentes

Faut-il un hébergeur HDS pour une API de santé ?

Si l’API stocke ou sauvegarde des données de santé pour le compte de vos clients, oui. Une API qui transmet sans rien conserver doit être analysée au cas par cas, car un stockage même temporaire peut suffire.

Un professionnel qui conserve ses dossiers sur son propre ordinateur doit-il être certifié ?

Non. La certification concerne celui qui héberge pour le compte d’un tiers. Le professionnel qui conserve lui-même ses données n’est pas hébergeur au sens de la loi.

Thérapéo est-il hébergé chez un hébergeur certifié HDS ?

La migration vers un hébergeur certifié HDS est en cours. Tant qu’elle n’est pas achevée, Thérapéo ne revendique aucun hébergement certifié ; le calendrier est communiqué aux partenaires.

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